建設(shè)單位

（用人單位）

安徽迪合永欣藥業(yè)有限公司

地理位置

安徽安慶高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)山口片區(qū)

聯(lián)系人

朱慶偉

項目名稱

原料藥、醫(yī)藥中間體及CDMO項目（一期）

職業(yè)病危害預(yù)評價

項目簡介

擬建項目主要包括化學(xué)原料藥及原料藥中間體生產(chǎn)，主要產(chǎn)品包括抗癲癇藥物、心血管類藥物、抗高血壓藥物、抗糖尿病藥物、高脂血癥藥物、抗糖尿病藥物、抗腫瘤藥物、新冠病毒治療藥物、核酸藥物原料等系列。項目產(chǎn)品種類多，原輔材料使用類別廣泛，作為新藥或仿制藥，若能在國內(nèi)、外上市必將提高人類的健康水平、改善患者的生存條件。

擬建項目技術(shù)先進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量好，具有較強的市場競爭力，建成后，可進(jìn)一步滿足國內(nèi)對醫(yī)藥原料和成藥的需求，使所在行業(yè)達(dá)到規(guī)?；?，同時促進(jìn)下游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。公司著眼于未來發(fā)展需要，優(yōu)先選擇周邊配套設(shè)施齊全、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃合理、政策導(dǎo)向有利的區(qū)域進(jìn)行產(chǎn)業(yè)基地落地，在綜合考慮后，選擇安慶市高新區(qū)產(chǎn)業(yè)園作為公司CDMO業(yè)務(wù)產(chǎn)業(yè)基地。

擬建項目已于2022年6月29日在安慶高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局備案，登記項目備案編號為（2202-340877-04-01-478845）。依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定，新建、改建、擴(kuò)建項目和技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)項目可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的，建設(shè)單位在可行性論證階段應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害預(yù)評價。

2022年7月，安徽迪合永欣藥業(yè)有限公司委托我公司對其原料藥、醫(yī)藥中間體及CDMO項目（一期）進(jìn)行職業(yè)病危害預(yù)評價。

現(xiàn)場調(diào)查、采樣、檢測專業(yè)人員名單

張斯虎、祁冬東、錢立德

時間

2022.7.2-7.5

企業(yè)陪同人員

朱慶偉

 建設(shè)單位（用人單位）存在的職業(yè)病危害因素

藥物粉塵、其他粉塵、N，N-二甲基甲酰胺、N，N-二甲基乙酰胺、二氯甲烷、乙腈、甲醇、鹽酸、正己烷、甲苯、二甲苯、氫氧化鉀、氫氧化鈉、硫酸二甲酯、氨、三氟化硼、氰化鈉、環(huán)氧氯丙烷、異丙胺、甲醛、噪聲、高溫

職業(yè)病危害因素

檢測結(jié)果

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  評價結(jié)論與建議

結(jié)論：

根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及《建設(shè)項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類管理目錄》中第三類制造業(yè)第十五項醫(yī)藥制造業(yè)（化學(xué)藥品原料藥制造）C271的規(guī)定，確定該項目應(yīng)屬于職業(yè)病危害風(fēng)險嚴(yán)重的建設(shè)項目。

建議：

1、本項目應(yīng)在設(shè)計、施工、生產(chǎn)時，認(rèn)真落實本評價報告提出的控制職業(yè)病危害的補充措施，對所提出的衛(wèi)生工程設(shè)計及防護(hù)措施存在的問題及建議進(jìn)行補充、修改和完善，并在投入生產(chǎn)時加強維護(hù)管理，保證其正常運行和有效性。

2、本項目如涉及外協(xié)單位，應(yīng)對外協(xié)單位的職業(yè)病危害防護(hù)能力進(jìn)行評估確定，對其職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施、職業(yè)衛(wèi)生管理體系、應(yīng)急救援措施、警示標(biāo)識、個體防護(hù)用品等進(jìn)行考察，不得委托給不具備職業(yè)病防護(hù)能力的單位。如企業(yè)聘用臨時工作業(yè)，應(yīng)同時加強對臨時工的職業(yè)病防治知識培訓(xùn)，為其發(fā)放個人防護(hù)用品，安排職業(yè)健康檢查（上崗前、在崗期間及離崗時的職業(yè)健康檢查）。

3、應(yīng)當(dāng)按照《建設(shè)項目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時”監(jiān)督管理辦法》（國家安監(jiān)總局令第90號）的要求，形成書面預(yù)評價報告?zhèn)洳?，?yīng)編制職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施設(shè)計專篇，并組織外單位職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行審查，并形成審查意見。

4、建設(shè)項目試運行期間應(yīng)對職業(yè)病防護(hù)設(shè)施運行情況和工作場所的職業(yè)病危害因素進(jìn)行檢測，并委托具有相應(yīng)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價。

技術(shù)審查專家組

評審意見

同意通過該《預(yù)評報告》