評價報告編號No：皖安評20211100102

項目名稱

安慶朗坤藥業(yè)有限公司生物酶催化手性藥物研發(fā)平臺建設項目安全生產(chǎn)條件和設施綜合分析報告  

項目簡介

評價對象：安慶朗坤藥業(yè)有限公司生物酶催化手性藥物研發(fā)平臺建設項目

項目類型：安全預評價

項目內(nèi)容：

安慶朗坤藥業(yè)有限公司（以下簡稱“朗坤藥業(yè)”）成立于2020年10月21日，公司法定代表人饒經(jīng)緯，公司類型為有限責任公司（港澳臺投資、非獨資），經(jīng)營范圍：生物工程與生物制品、醫(yī)藥原料及中間體、化工產(chǎn)品（不含危險化學品）的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術服務；實驗室試劑、標準品、對照品、試劑盒、色譜柱、儀器耗材、藥用輔料銷售（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動）。

2020年12月3日，朗坤藥業(yè)取得了由安慶高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟發(fā)展局出具的《生物酶催化手性藥物研發(fā)平臺建設項目備案表》（項目編號：2020-340877-73-03-042537），擬在安徽省安慶市高新區(qū)管委會8號樓301室投資建設生物酶催化手性藥物研發(fā)平臺建設項目。

為提高實驗室實驗過程中的本質(zhì)安全，根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》（國家主席令[2021]第88號）、《建設項目安全設施“三同時”監(jiān)督管理辦法》（原安監(jiān)總局令[2010]第36號，2015年修訂）及《安慶高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)涉及危險化學品研制開發(fā)企業(yè)安全管理規(guī)定》等有關法律法規(guī)的要求，研制開發(fā)企業(yè)在建設項目可行性研究階段時，應進行安全生產(chǎn)條件和設施綜合分析，形成書面報告?zhèn)洳椤?021年10月21日，朗坤藥業(yè)委托我公司對其生物酶催化手性藥物研發(fā)平臺建設項目進行安全生產(chǎn)條件和設施進行綜合分析。

項目組

項目組長

陳明廣（安全評價師、注冊安全工程師）

評價人員

及任務

余志德（安全評價師、注冊安全工程師）

（收集資料、現(xiàn)場勘查、整改復查）

祁冬東（安全評價師、注冊安全工程師）

（收集資料、危險有害因素辨識）

周飛（安全評價師、注冊安全工程師）

（收集資料、危險有害因素辨識）

錢晨（安全評價師）

（現(xiàn)場勘查、整改復查）

報告編制人

陳明廣（安全評價師、注冊安全工程師）

報告審核人

羅安平（安全評價師、注冊安全工程師）

技術負責人

田莉娟（安全評價師、注冊安全工程師）

過程控制負責人

趙明（安全評價師、注冊安全工程師）

報告提交時間

2021年11月

現(xiàn)場照片