評價報告編號No：皖安評2021060152

項目名稱

安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司年產155噸醫(yī)藥原料及中間體建設項目（一期一階段）安全設施竣工驗收安全評價報告                                                                

項目簡介

評價范圍：安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司年產155噸醫(yī)藥原料及中間體建設項目（一期一階段）的生產、儲存裝置設施及配套設施，具體包括生產裝置 （甲類廠房一）、儲存裝置（丙類倉庫、甲類倉庫）及配套的公用輔助工程設施。

項目類型：安全設施竣工驗收安全評價

項目內容：

安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司成立于2017年11月03日，地址位于安徽省安慶高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)緯一路8號，占地面積20872㎡，公司類型為其他有限責任公司，法定代表人為吳學平，主要從事醫(yī)藥原 料藥及中間體、精細化學品的生產和銷售，現有從業(yè)人員 46 人。

年產155噸醫(yī)藥原料及中間體建設項目主要產品為靶向抗腫瘤藥物（65噸/年）、抗糖尿病藥物（90噸/年），分兩期（共4個階段）進行建設，其中一期共分3個階段，二期共有1個階段。目前一期一階段已建成投產，其余階段均未建成投產。

項目建設內容：本項目為一期一階段工程，主體工程建設包括：綜合樓（含中控室）、甲類廠房一、丙類倉庫、甲類倉庫、污水處理及輔房、消防泵房及循環(huán)水池、事故池及初期雨水池等；（一階段完成主體工程建設，其余階段安裝設備、生產線）。 本項目主要生產設備集中布置在甲類廠房一3樓，主要包括反應釜、配置釜、計量罐、緩沖罐、冷凝器、接收罐、離心機、TCU等設備設施。

本項目產品吉非替尼中間體、達沙替尼中間體、吉非替尼中間體側鏈、阿 法替尼中間體、埃羅替尼中間體、拉帕替尼中間體生產工藝均屬于較為成熟、先進的工藝技術，該工藝技術也在本項目投資方南京奇可藥業(yè)有限公司（簽有轉讓協(xié)議）、杭州福斯特藥業(yè)有限公司、揚州普林斯化工有限公司、山東鉑源 藥業(yè)有限公司生產多年，已工業(yè)化生產，工藝技術成熟可靠。

項目組

項目組長

李祥兵（安全評價師、注冊安全工程師）

評價人員及任務

余志德、祁冬東（安全評價師、注冊安全工程師）（收集資料、現場勘查、整改復查）

李祥兵、陳明廣（安全評價師、注冊安全工程師）（現場勘查、危險有害因素辨識）

李祥兵、周飛（安全評價師、注冊安全工程師）（收集資料、現場勘查、危險有害因素辨識）

報告編制人

李祥兵（安全評價師、注冊安全工程師）

報告審核人

羅安平（安全評價師、注冊安全工程師）

技術負責人

田莉娟（安全評價師、注冊安全工程師）

過程控制負責人

趙明（安全評價師、注冊安全工程師）

報告提交時間

2021年8月

現場照片