建設(shè)單位

合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司安慶分公司

地理位置

安徽省安慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)（霞虹路8號(hào)）

聯(lián)系人

孟總

項(xiàng)目名稱

合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司安慶分公司年產(chǎn)140公斤富馬酸盧帕他定、年產(chǎn)100公斤吡拉格雷鈉原料藥生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)

項(xiàng)目簡(jiǎn)介

合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司安慶分公司是合肥醫(yī)工的一個(gè)子公司，成立于2017年9月，主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)藥及醫(yī)療新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及技術(shù)服務(wù)，公司位于安徽省安慶市高新區(qū)。公司是一家致力于醫(yī)藥及醫(yī)療新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及技術(shù)服務(wù)高新科技企業(yè)。合肥醫(yī)工是中國(guó)首家經(jīng)政府批準(zhǔn)實(shí)施藥物再創(chuàng)新戰(zhàn)略的單位，是集科研、委托加工、自主銷售為一體的實(shí)體，是中國(guó)最具潛力的、以自主創(chuàng)新為核心的、研發(fā)驅(qū)動(dòng)型醫(yī)藥企業(yè)之一。

為適應(yīng)市場(chǎng)需求，合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司安慶分公司擬投資200萬(wàn)元人民幣在車間1生產(chǎn)區(qū)域新增6臺(tái)反應(yīng)釜、1臺(tái)離心機(jī)及2臺(tái)烘干設(shè)備，公用工程依托原有，形成年產(chǎn)140公斤富馬酸盧帕他定、年產(chǎn)100公斤吡拉格雷鈉原料藥的生產(chǎn)能力。該項(xiàng)目已在安慶高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局備案（2103-340877-04-01-660797）。依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》的規(guī)定，新建、擴(kuò)建、改建建設(shè)項(xiàng)目和技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的，建設(shè)單位在可行性論證階段應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)。

2021年3月，合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司安慶分公司委托我公司對(duì)其年產(chǎn)140公斤富馬酸盧帕他定、年產(chǎn)100公斤吡拉格雷鈉原料藥生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)。

現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查人員

名單

劉根、余毅

時(shí)間

2021.4.10

企業(yè)陪同人員

孟總

建設(shè)項(xiàng)目存在的職業(yè)病危害因素

甲苯、鹽酸、二氯甲烷、乙酸乙酯、氫氧化鈉、碳酸鈉、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺、氯雷他定粉塵、地氯雷他定粉塵、富馬酸盧帕他定粉塵、吡拉格雷酯粉塵、吡拉格雷酸粉塵、吡拉格雷鈉粉塵、高溫、噪聲。

評(píng)價(jià)結(jié)論與建議

結(jié)論：合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司安慶分公司年產(chǎn)140公斤富馬酸盧帕他定、年產(chǎn)100公斤吡拉格雷鈉原料藥生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目存在的主要職業(yè)病危害因素包括：①化學(xué)因素：甲苯、鹽酸、二氯甲烷、乙酸乙酯、氫氧化鈉、碳酸鈉、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺、氯雷他定粉塵、地氯雷他定粉塵、富馬酸盧帕他定粉塵、吡拉格雷酯粉塵、吡拉格雷酸粉塵、吡拉格雷鈉粉塵；②物理因素：高溫、噪聲。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》及《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類管理目錄》的規(guī)定，擬建項(xiàng)目屬于第三類第十五項(xiàng)第1種（化學(xué)藥品原料藥制造），確定該項(xiàng)目屬于職業(yè)病危害嚴(yán)重的建設(shè)項(xiàng)目。

建議：

（1）本項(xiàng)目應(yīng)在設(shè)計(jì)、施工、生產(chǎn)時(shí)，認(rèn)真落實(shí)本評(píng)價(jià)報(bào)告提出的控制職業(yè)病危害的補(bǔ)充措施，對(duì)所提出的衛(wèi)生工程設(shè)計(jì)及防護(hù)措施存在的問(wèn)題及建議進(jìn)行補(bǔ)充、修改和完善，并在投入生產(chǎn)時(shí)加強(qiáng)維護(hù)管理，保證其正常運(yùn)行和有效性。

（2）本項(xiàng)目如涉及外協(xié)單位，應(yīng)對(duì)外協(xié)單位的職業(yè)病危害防護(hù)能力進(jìn)行評(píng)估確定，對(duì)其職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施、職業(yè)衛(wèi)生管理體系、應(yīng)急救援措施、警示標(biāo)識(shí)、個(gè)體防護(hù)用品等進(jìn)行考察，不得委托給不具備職業(yè)病防護(hù)能力的單位。如企業(yè)聘用臨時(shí)工作作業(yè)，應(yīng)同時(shí)加強(qiáng)對(duì)臨時(shí)工的職業(yè)病防治知識(shí)培訓(xùn)，為其發(fā)放個(gè)人防護(hù)用品，安排職業(yè)健康檢查（上崗前、在崗期間及離崗時(shí)的職業(yè)健康檢查）。

（3）按規(guī)定進(jìn)行職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)。

（4）建設(shè)項(xiàng)目試運(yùn)行期間應(yīng)對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施運(yùn)行情況和工作場(chǎng)所的職業(yè)病危害因素進(jìn)行檢測(cè)，并進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)。

技術(shù)審查專家組

評(píng)審意見(jiàn)

同意通過(guò)該《預(yù)評(píng)報(bào)告》

其 他