建設單位

安徽康采恩醫(yī)療科技有限公司

地理位置

安慶市宜秀經(jīng)濟開發(fā)區(qū)食品醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地

聯(lián)系人

陸周梅

項目名稱

年產(chǎn) 30 億只醫(yī)療滅菌包裝生產(chǎn)線項目

項目簡介

隨著醫(yī)療技術的飛速發(fā)展，消毒滅菌技術也在不斷發(fā)展，醫(yī)用包裝材料由過去單一的棉布包裝發(fā)展到現(xiàn)在的多種材料的組合包裝。如何根據(jù)消毒物品的大小、重量、使用頻率、滅菌方法、成本核算等來選擇包裝材料，合理使用，是醫(yī)院消毒供應室必須面對的問題。醫(yī)藥包裝材料是指直接接觸藥品的包裝材料和容器。醫(yī)藥包裝材料是藥品包裝的基礎，包裝材料是實現(xiàn)藥品保護價值的重要保證。

從產(chǎn)業(yè)鏈角度來看，目前醫(yī)藥包裝的上游原材料行業(yè)主要包括有色金屬、玻璃、塑料、橡膠、造紙等行業(yè)；對醫(yī)藥包裝業(yè)有需求的下游產(chǎn)業(yè)主要有化學原料藥、化學藥品制劑、中成藥、生物制藥等制藥行業(yè)。

由于對藥包材的技術指標、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境、安全性、一致性、上機適應性等方面的要求較為嚴格，制藥企業(yè)在選擇醫(yī)用包裝材料供應商時，需要進行慎重篩選，經(jīng)過長期試驗才能確保其產(chǎn)品與藥品包裝材料具有較好的相容性，并經(jīng)過長期磨合才能確保其機器與藥包材具有較好的適配性。另外，藥品包裝材料上需要印制制藥企業(yè)的相關信息，其作為一種特殊產(chǎn)品只能銷售給特定的客戶。因此，該行業(yè)具有定制化生產(chǎn)、特定客戶銷售、專業(yè)性強等特點。

藥品包裝的功能主要有三方面：保護功能、利便應用和商品宣傳。目前，醫(yī)藥包裝市場的發(fā)展新趨勢是：白色包裝技術得到廣泛地應用，機械技術包裝成為新貴，藥品包裝的安全性日益受到正視。2018年，我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)品結構也發(fā)生了改變，由于塑料包裝具有攜帶方面，密封性好，成本低等特點逐漸擠占了玻璃包裝在醫(yī)藥包裝中的市場份額，加之玻璃窯爐生產(chǎn)會產(chǎn)生大量的硫、硝污染物，由于節(jié)能環(huán)保的要求，玻璃醫(yī)藥包裝市場規(guī)模也呈不斷下降的趨勢。2018年，塑料包裝和金屬及其復合材料包裝比重分別為43.3%和24.0%，已經(jīng)取代玻璃包裝，成為醫(yī)藥包裝行業(yè)的主流產(chǎn)品。

在此背景下，安徽康采恩醫(yī)療科技有限公司擬在安慶市宜秀經(jīng)濟開發(fā)區(qū)食品醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)投資建設年產(chǎn) 30 億只醫(yī)療滅菌包裝生產(chǎn)線項目。

現(xiàn)場調(diào)查人員

名單

劉根、楊卿

時間

 2021.6.10 

企業(yè)陪同人員

陸周梅

建設項目存在的職業(yè)病危害因素

聚丙烯粉塵、聚乙烯粉塵、乙酸乙酯、乙酸丙酯、乙酸丁酯、環(huán)己酮、多次甲基多苯基多異氰酸酯、異丙醇、丁酮、噪聲、高溫、工頻電場

評價結論與建議

結論：

①安徽康采恩醫(yī)療科技有限公司年產(chǎn)30億只醫(yī)療滅菌包裝生產(chǎn)線項目存在的主要職業(yè)病危害因素有：聚丙烯粉塵、聚乙烯粉塵、乙酸乙酯、乙酸丙酯、乙酸丁酯、環(huán)己酮、多次甲基多苯基多異氰酸酯、異丙醇、丁酮、噪聲、高溫、工頻電場等，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及《建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄》中第三條第十七款第二項（塑料制品制造）的規(guī)定，屬于職業(yè)病危害嚴重項目，綜合分析，該項目屬于職業(yè)病危害嚴重的建設項目。

②擬建項目的選址、生產(chǎn)工藝及設備布局、輔助用室等方面，符合國家現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)范和職業(yè)衛(wèi)生標準的要求。

③擬建項目的總體布局、建筑衛(wèi)生學基本符合國家現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)范和職業(yè)衛(wèi)生標準的要求。

④建設項目擬采取了防塵、防毒、防噪聲、防高溫等措施，在確保落實，并采納本報告提出的補充措施，可有效控制作業(yè)場所職業(yè)病危害因素的濃度/強度，符合國家現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)范和職業(yè)衛(wèi)生標準的要求。

⑤建設項目擬采取的應急救援情況、個人使用的職業(yè)病防護用品、職業(yè)健康監(jiān)護、職業(yè)衛(wèi)生管理措施、職業(yè)衛(wèi)生專項經(jīng)費概算等確保落實，并吸收本報告提出的補充措施后，符合國家現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)范和職業(yè)衛(wèi)生標準的要求。

綜上所述，安徽康采恩醫(yī)療科技有限公司如認真采納本報告提出的職業(yè)病危害防護措施與建議，在后期設計、施工和日常管理中加以落實，制定并落實職業(yè)衛(wèi)生管理制度，確保試運行和正式投產(chǎn)后職業(yè)病危害防護設施的正常運行，則安徽康采恩醫(yī)療科技有限公司年產(chǎn)30億只醫(yī)療滅菌包裝生產(chǎn)線項目建成后，主要接觸職業(yè)病危害作業(yè)崗位的職業(yè)病危害因素預期濃度（強度）范圍和接觸水平能滿足國家和地方對職業(yè)病防治方面法律、法規(guī)、標準的要求。

建議：

（1）本項目應在設計、施工、生產(chǎn)時，認真落實本評價報告提出的控制職業(yè)病危害的補充措施，對所提出的衛(wèi)生工程設計及防護措施存在的問題及建議進行補充、修改和完善，并在投入生產(chǎn)時加強維護管理，保證其正常運行和有效性。

（2）本項目如涉及外協(xié)單位，應對外協(xié)單位的職業(yè)病危害防護能力進行評估確定，對其職業(yè)衛(wèi)生防護設施、職業(yè)衛(wèi)生管理體系、應急救援措施、警示標識、個體防護用品等進行考察，不得委托給不具備職業(yè)病防護能力的單位。如企業(yè)聘用臨時工作作業(yè)，應同時加強對臨時工的職業(yè)病防治知識培訓，為其發(fā)放個人防護用品，安排職業(yè)健康檢查（上崗前、在崗期間及離崗時的職業(yè)健康檢查）。

（3）按規(guī)定進行職業(yè)病危害防護設施設計。

（4）建設項目試運行期間應對職業(yè)病防護設施運行情況和工作場所的職業(yè)病危害因素進行檢測，并進行職業(yè)病危害控制效果評價。

技術審查專家組

評審意見

同意通過該《預評報告》評審，評價單位按照專家意見修改完善，留檔備查。

其 他

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