評(píng)價(jià)報(bào)告編號(hào)No：皖安評(píng)2020070019

項(xiàng)目名稱(chēng)

合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司安慶分公司286.5t/a原料藥生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目（一階段）安全設(shè)施竣工驗(yàn)收安全評(píng)價(jià)報(bào)告

項(xiàng)目簡(jiǎn)介

評(píng)價(jià)對(duì)象：合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司安慶分公司286.5t/a原料藥生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目（一階段）。

項(xiàng)目類(lèi)型：安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)

項(xiàng)目?jī)?nèi)容：

合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司安慶分公司成立于2017年09月08日，地址位于安慶高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)霞虹路8號(hào)，公司類(lèi)型為有限責(zé)任公司分公司，法定代表人為李豐。

合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司安慶分公司現(xiàn)已建成286.5t/a原料藥生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目一階段工程，具體為2.5t/a枸地氯雷他定生產(chǎn)項(xiàng)目。

根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》（2015版）及《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄（2015版）實(shí)施指南（試行）》進(jìn)行辨識(shí)，本項(xiàng)目使用的原輔材料中涉及氫氧化鈉（序號(hào)1669）、丙酮（序號(hào)137）、氮?dú)猓ㄐ蛱?hào)172）共計(jì)3種危險(xiǎn)化學(xué)品。本項(xiàng)目產(chǎn)品枸地氯雷他定不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，但回收套用的溶劑丙酮屬于危險(xiǎn)化學(xué)品。因此，本項(xiàng)目屬于新建的危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)項(xiàng)目。

本項(xiàng)目枸地氯雷他定為合肥醫(yī)工自主產(chǎn)業(yè)化的第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥，后轉(zhuǎn)入南京海辰藥業(yè)有限公司進(jìn)行生產(chǎn)，工藝過(guò)程簡(jiǎn)單，反應(yīng)原理為簡(jiǎn)單酸堿成鹽反應(yīng)，反應(yīng)溶劑為常用溶劑，三廢少。該工藝技術(shù)也在合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司10kg/批枸地氯雷他定項(xiàng)目進(jìn)行了工業(yè)化應(yīng)用，并于2017年6月取得安全生產(chǎn)許可證。本項(xiàng)目采用的工藝為較為先進(jìn)的工藝技術(shù)，在國(guó)內(nèi)多家生產(chǎn)廠家有所應(yīng)用，工藝技術(shù)成熟可靠。

項(xiàng)目組

項(xiàng)目組長(zhǎng)

余志德（安全評(píng)價(jià)師、注冊(cè)安全工程師）

評(píng)價(jià)人員

及任務(wù)

李祥兵（安全評(píng)價(jià)師、注冊(cè)安全工程師）（收集資料、現(xiàn)場(chǎng)勘查、整改復(fù)查）

祁冬東（現(xiàn)場(chǎng)勘查、危險(xiǎn)有害因素辨識(shí)）

報(bào)告編制人

王斌（安全評(píng)價(jià)師）

報(bào)告審核人

劉益桃（安全評(píng)價(jià)師、注冊(cè)安全工程師）

技術(shù)負(fù)責(zé)人

孫紅敏（安全評(píng)價(jià)師、注冊(cè)安全工程師）

過(guò)程控制負(fù)責(zé)人

趙明（安全評(píng)價(jià)師、注冊(cè)安全工程師）

報(bào)告提交時(shí)間

2020年09月

現(xiàn)場(chǎng)照片